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Diplôme d'établissement de 1er cycle
CU Auditeur interne en biologie médicale

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CU AUDITEUR INTERNE EN BIOLOGIE MÉDICALE

DESCRIPTION
CONTENU
DÉBOUCHÉS

Responsables

Elise LOMBARD, PONTOU — — responsable pédagogique
Sylvie LOPES — — responsable administratif

Objectifs

Délivrer aux techniciens un enseignement théorique et pratique dans la réalisation des audits. Chaques candidats réalisent 3 audits dans un laboratoire de biologie médicale et suivent les enseignements théoriques à la faculté de pharmacie.

Délivrer aux techniciens (médecins et phamarciens), aux ingénieurs qualité et aux techniciens des laboratoires de Biologie Médicale un enseignement théorique et personnalisé leur permettabt de mettre en place un système de management qualité dans leur laboratoire conformément aux réferentiels réglementaires (ordonnance du 13/01/10) et normatifs (normes NF/EN/ISO 15189 et 22870). Ces réferentiels imposent la réalisation annuelle d'audits des differents processus du laboratoire. Ces audits ne peuvent ^tre menés que par des personnes formées et habilitées.

Objectifs spécifiques :

UE1- LES REFERENTIELS, COMPORTEMENT D'UN AUDITEUR

-Conduite d'un audit interne selon la norme ISO 19011-Comportement d'un auditeur

-Aspects psychlogiques de l'audit et gestion des conflits

-Inspection, audit externe, audit interne atelier : préparation de l'audit, grilles d'auto évaluation, grilles d'audit

-L'audit d'acréditation COFRAC

-L'audit de reconnaissance et le vécu des audités

UE2-CONDUITE D'UN AUDIT PAR DISCIPLINE

-Conduite d'un audit de paillasse

-Audit du processus de management de la qualité

-Conduite d'un audit en biologie délocalisée

-Audit du management des ressources hulaines

-Conduite de l'audit en bactériologie

-Conduite de l'audit en hygiène et sécurité

-Audit du processus informatique du laboratoire

-Conduite de l'audit en hémobiologie

L'audit en biologie moléculaire

UE3-REALISATION PRATIQUE DES AUDITS

-Réalaisation de 3 audits de 8 heures

Public visé

tecnicien de laboratoire de Biologie Médicale en activité et titulaire d'un diplôme qualité en biologie Médicale

Régimes d'inscription

Cette formation est accessible en

Formation continue (FC)

Connaissances à acquérir

Connaissances des exigences normatives et réglementaires relatives à la réalisation des audits dans le domaine de la biologie médicale

Compétences à acquérir

Expertise et habilitation pour la réalisation d'audits internes dans le laboratoire de Biologie Médicale

Débouchés professionnels

Exercer des missions d'audit interne au sein des laboratoire de biologie médicale

Avoir la possibilité de réalaiser des audits externes missionnés par le COFRAC dans le cadre d'accréditation obligatoire des LBM.

Partenariats

Des biolgistes professionnels sont partenaires de cette formation en tant que tuteurs des candidats et intervennent dans l'évaluation de leurs pratiques professionnelles. une partie de l'enseignement pratique est réalisée dans un laboratoire de Biologie Médicale et est assurée par des biologistes privés, possèdant également un diplôme d'auditeur et habilités par le COFRAC en tant que évaluateurs techniques

Domaine : Sciences de la santé
Composante : Faculté de Pharmacie
Plaquette de la formation
Site web de la formation

Frais d'inscription

Formation initiale :
Droits d'inscription : plus d'informations...
Droits différenciés des étudiants extra-communautaires : plus d'informations...
Formation continue : plus d'informations...

CONTACT ORIENTATION

SUIO d'Aix-Marseille Université

CATALOGUE DES FORMATIONS 2022 - 2023