FormationsDE 2ème/3ème cycleDESU Qualiticien en biologie médicale

DESU Qualiticien en biologie médicale

Objectif

Délivrer aux biologistes médicaux (Médecins et Pharmaciens) et aux ingénieurs qualité des laboratoires de Biologie Médicale un enseignement théorique et personnalisé leur permettant de mettre en place un système de management de la qualité dans leur laboratoire conformément aux référentiels réglementaires (ordonnance du 13/01/10) et normatifs (normes NF/EN/ISO 15189 et 22870) et d'obtenir l'accréditation par le COFRAC.

Tout laboratoire n’ayant pas obtenu une accréditation sur 50% de son activité en 2017, 70% en 2018 et 100% en 2020 ne pourra exercer la biologie médicale.

Public visé

Biologiste en activité, étudiant en internat Pharmacie et médecine

Conditions d'admission

Biologiste en activité, étudiant en internat Pharmacie et médecine

Structure et organisation

13 semaines d'enseignement

Connaissances à acquérir

Connaissances des exigences normatives et réglementaires relatives au management qualité dans le domaine de la biologie médicale

Compétences visées

Expertise pour la mise en place d’un système de management de la qualité et l’application des exigences techniques dans le laboratoire de Biologie Médiale

Stages et projets encadrés

Le candidat est stagiaire dans le laboratoire où il exerce son activité professionnelle. Au cours de l’année universitaire, il doit mener à bien un projet tutoré en lien avec les exigences d’accréditation. Le tuteur est un biologiste médical exerçant dans une structure accréditée et ayant une qualification d’évaluateur technique reconnue par le COFRAC. Le tutorat a lieu au sein du laboratoire d’exercice. La spécificité de cet enseignement porte sur l'accompagnement de chaque candidat grâce à trois audits au cours de l'année dans le laboratoire d'exercice. Le candidat bénéficie d’un suivi dans la mise en application des enseignements grâce à son tuteur. Ce dernier, établit, lors du premier audit un état des lieux et mets en évidence les écarts par rapport aux référentiels. Le deuxième audit vérifie la traçabilité complète de la réalisation des examens et le suivi des actions d’amélioration proposées lors du premier audit. Le troisième audit fait le bilan de l’année écoulée et mets en lumière l’amélioration du système qualité du laboratoire et les axes à développer pour pérenniser le système qualité mis en place.

Débouchés professionnels

Exercer la mission de technicien qualiticien et contribuer à l’obtention de l’accréditation COFRAC obligatoire

Partenariats

Des Biologistes professionnels sont partenaires de cette formation en tant que tuteurs des candidats et interviennent dans l’évaluation de leurs pratiques professionnelles. Une partie de l’enseignement pratique réalisé dans le laboratoire d’exercice du candidat au DESU est assurée par ces biologistes privés habilités par le COFRAC en tant que évaluateurs techniques, eux-mêmes exerçant dans des structures accréditées